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¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que se realiza para contribuir a mejorar el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad. Se realiza bajo unos protocolos de actuación establecidos, siendo el paciente el que decide si quiere participar o no en el estudio, una vez que el médico le considere un candidato adecuado. Los ensayos clínicos en oncología son muy importantes, ya que sirven para determinar la eficacia de nuevos fármacos o nuevas pruebas diagnósticas, que contribuyan a prevenir, curar o paliar el cáncer. Para que los resultados resulten fiables, los pacientes pueden ser asignados al azar a grupos de tratamiento diferentes, que es lo que se llama aleatorización.
¿Qué ventajas e inconvenientes conllevan?
Los tratamientos que se usan actualmente contra el cáncer se han desarrollado a partir de ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos pueden realizarse para investigar la eficacia de nuevos fármacos o para valorar su actividad en indicaciones diferentes a las aprobadas inicialmente.
En ocasiones serán otros pacientes en la misma situación los que se beneficien en el futuro, pero muchas veces supondrán para el enfermo el poder acceder a medicamentos que no van a ser comercializados hasta años después. Todos los fármacos tienen una serie de efectos secundarios que le serán explicados con detalle cuando se le plantee el ensayo clínico. Se debe valorar en cada caso los beneficios esperables y los potenciales efectos secundarios y decidir en consecuencia.
Todos los ensayos clínicos realizados en nuestro servicio se realizan bajo controles de seguridad exhaustivos y tras haber sido aprobados por el comité ético correspondiente.
Si usted acepta participar en un ensayo, deberá firmar un consentimiento informado por escrito. Debe leerlo previamente con detalle y preguntar a su médico cualquier duda al respecto. Este consentimiento no es irrevocable, pudiendo renunciar a participar en el estudio en cualquier momento.
¿Qué tipos de ensayos clínicos hay?
Existen tres tipos de ensayos clínicos:
- Fase I: se estudian las dosis óptimas de los fármacos y los efectos secundarios que pueden producir.
- Fase II: se valora la eficacia de un tratamiento en un determinado tumor.
- Fase III: compara la eficacia y la toxicidad de un tratamiento, en comparación con el tratamiento establecido previamente como estándar.
¿Qué ensayos clínicos están actualmente abiertos en el Servicio de Oncología Médica del Hospital de Cruces?
ASOCIACIÓN DE ONCOLOGÍA MÉDICA DEL HOSPITAL DE CRUCES
Plaza de Cruces s/n. 48903 Cruces-Barakaldo (BIZKAIA)
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